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=== Efectos === Como consecuencia de la inhibición de la HMG-CoA disminuyen los niveles de colesterol total y LDL, sustancias íntimamente relacionadas con la aterosclerosis y el aumento del riesgo cardiovascular. La apolipoproteína B también disminuye sustancialmente durante el tratamiento con simvastatina. Además, aumenta moderadamente el C-HDL y reduce los triglicéridos plasmáticos. Como resultado de estos cambios, el cociente entre colesterol total y colesterol HDL , así como el cociente entre colesterol LDL y colesterol HDL se reducen. Estos efectos, así como su repercusión en la disminución del riesgo cardiovascular en general de las estatinas, han sido ampliamente estudiados mediante ensayos clínicos:
Fuentes: es.wikipedia.org
Estudio WOSCOPS (West of Scotland Coronary Prevention Study), en 6695 pacientes varones y realizado con la pravastatina. Estudio AFCAPS (Air Force Coronary Atherosclerosis Prevention Study), con 6605 pacientes y realizado con lovastatina. Estudio de protección cardíaca (HPS por su acrónimo en inglés de Heart Protection Study), con 20.536 pacientes incluidos. Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S), con 4.444 pacientes con cardiopatía coronaria e hipercolesterolemia., Lower Dose Simvastatine Comparative Study, con 230 pacientes, Upper Dose Simvastatine Comparative Study, con 1097 pacientes, Multi-Center Combined Hyperlipidemia Study, con 372 pacientes.
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==== Interacciones farmacodinámicas ==== Como ya se comentó anteriormente, tanto los fibratos como la niacina (ácido nicotínico) aumentan el riesgo de miopatía asociado a la simvastatina. Esto es especialmente importante en el caso del gemfibrozilo, el cual además interfiere con el metabolismo hepático a nivel del CYP3A4. Los estudios realizados con fenofibrato hacen pensar que esta asociación estaría libre de tal riesgo, no habiéndose realizado estudios con otros fibratos.
Fuentes: es.wikipedia.org
==== Interacciones farmacocinéticas ==== Una gran parte de las interacciones de la simvastatina, como del resto de las estatinas, vendrá determinada por el hecho de ser sustrato de la CYP3A4. Así, en relación con el metabolismo hepático nos podemos encontrar:
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== Uso clínico == La simvastatina es usada para el control de la hipercolesterolemia y en la prevención de la enfermedad cardiovascular. Su uso parece disminuir la incidencia de enfermedad de Parkinson y de demencia, aunque los estudios en este campo son, todavía, incipientes., Igualmente algunos autores tienen en estudio la utilidad de la simvastatina para acortar la duración e intensidad del shock séptico alterando los niveles de la IL-6. También se plantea su posible utilización en pacientes con osteoporosis, situación en la que parece que la simvastatina mejora la formación de nuevo hueso.
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Son cientos los estudios realizados sobre la simvastatina para corroborar su eficacia tanto en la prevención primaria como secundaria de la enfermedad cardiovascular, o incluso para compararla con otros fármacos hipolipemiantes. Por su potencia estadística o la calidad del diseño, podemos destacar:
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Estudio 4S (Scandinavian Simvastatin Survival Study), con 4.444 pacientes con cardiopatía coronaria e hipercolesterolemia. En donde se demuestra la eficacia de la simvastatina disminuyendo los niveles de colesterol LDL y en la prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular., Estudio de protección cardíaca o HPS (Heart Protection Study), con 20.536 pacientes y estudio de la simvastatina a dosis de 40 mg/día en 5963 de ellos, en los que redujo el riesgo de enfermedad coronaria y de acontecimientos cardiovasculares totales tanto en los diabéticos con antecedentes de enfermedad coronaria como en los que no tenían el antecedente. Estudio CHESS (Comparative HDL Efficacy and Safety Study), realizado sobre 917 pacientes, comparando la simvastatina con la atorvastatina a altas dosis. En este estudio parecen hallarse mejores resultados en cuanto al aumento de los niveles de colesterol HDL con la simvastatina que con la atorvastatina, con menos reacciones adversas y un mejor balance económico a favor de la primera. Estudio 3T (Treat-To-Target Study), con 1087 pacientes con enfermedad cardiovascular y dislipemia, tratados con atorvastatina o simvastatina. Estudio SCAT (Simvastatin/Enalapril Coronary Atherosclerosis Trial). Estudio SEARCH (the Study of the Effectiveness of Additional Reductions in Cholesterol and Homocysteine tests), comparando dosis bajas y altas de simvastatina. Estudio IDEAL (the Incremental Decrease in Endpoints through Aggressive Lipid Lowering trial), comparando atorvastatina y simvastatina en 8888 pacientes mayores de 80 años. Estudio SAFARI.
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